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生物制藥•純化水設備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高品質(zhì)純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。
生物制藥純化水系統(tǒng):
制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),通常指的是采用反滲透、EDI等方法,且以城市自來水或地表水為原水制備出來的不含有任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格,所以制藥行業(yè)用純化水設備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版),科利達環(huán)保純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設計制造,根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務,系統(tǒng)采用自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設備shou選。科利達環(huán)保所生產(chǎn)的設備經(jīng)過廠家專業(yè)的設計生產(chǎn)可以長期穩(wěn)定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。科利達環(huán)保純化水系統(tǒng)可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應室的供水等。
生物制藥•純化水設備服務內(nèi)容:
包括設備工藝設計、系統(tǒng)制造、安裝、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)試裝調(diào)整、設備保修、及售后服務等
設計參考標準:
1、建設方提供的相關(guān)技術(shù)資料,技術(shù)說明,及基本技術(shù)要求;
2、國家現(xiàn)行有關(guān)設計規(guī)范、施工及驗收規(guī)范、質(zhì)量評定標準;
3、反滲透系統(tǒng)設計依據(jù)美國;
4、ZBG98020-90《水處理設備系列型譜》;
5、電力裝置的繼電保護和自動裝置設計規(guī)范(GB50062-1992);
6、工業(yè)與民用電力裝置的接地設計規(guī)范(GBJ65-1983);
7、食品工業(yè)用不銹鋼薄壁容器( QB/T 2681一2004)
8、鋼制焊接常壓容器( NB/T 47003.1—2009)
9、低壓開關(guān)設備和控制設備成套裝置(IEC439-1)
10、《中國藥典》2015版“純化水”要求
11、《歐盟藥典》GMP7.0 版
12、《美國藥典》USP36“PW”要求
設計參數(shù):
1、原水要求:符合生活飲用水衛(wèi)生標準(壓力0.2-0.5MPa);電導率≤500μs/cm;總硬度<300PPM
2、供電要求:AC380/220V 50HZ,三相五線,可靠接地
3、環(huán)境溫度:5-40℃;大氣壓:700Kpa-1060Kpa;相對濕度:≤80%
4、反滲透系統(tǒng)脫鹽率:≥98%
5、大操作壓力:≤1.5Mpa
6、設備生產(chǎn)運行方式:每天24小時生產(chǎn);
7、安裝場地要求:地面平整并設有防水層,有通暢的排水地漏
8、本系統(tǒng)避免在陽光直射、強磁場干擾環(huán)境中運行
9、其它:用戶提供設備場地、水源、電源、及設備排水地溝
工藝設計:
1、純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
2、運用雙極反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩(wěn)定,性能可靠,大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
3、采用PLC結(jié)合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀。
4、設水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預警功能,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
6、RO產(chǎn)水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點穩(wěn)定用水。
7、在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
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